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《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》的比较
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关键词: 暖通空调专业论文
通风除尘及防排烟
内容简介 从适用范围、洁净区控制参数、厂址选择和平面布置、工艺设计、设备、工艺管道、建筑、空气净化、给水排水等主要方面比较和分析了这两个规范的异同。
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某制剂室GMP改造洁净空调图
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设计说明:无图纸深度:施工图图纸张数:41张设计内容:空调,洁净内容简介 某制剂室GMP改造洁净空调图,包括系统图、平面图、大样图等共41张图纸。 2 3
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云南某制药厂洁净厂房工程暖通及给排水施工组织设计
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本方案为云南某制药厂洁净厂房工程暖通及给排水施工组织设计(共56页),doc 目录 1、综述 2、施工管理 3、确保GMP达标的保证措施 4、工期、进度计划 5、劳动力计划 6、暖通净化空调工程施工方案 7、公用工程施工方案 8、保证工程质量措施 9、保证安全生产的措施 10、保证文明施工的措施 工程概况 本工程地处昆明XX西路与XXX路交叉路口西南角,XX立交桥旁,属老厂房改造。昆明XX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化
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云南某制药厂洁净厂房工程施工组织设计(56页)
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工程概括 本工程地处昆明XX西路与XXX路交叉路口西南角,XX立交桥旁,属老厂房改造。昆明XX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明XX制药厂进行设计及施工总承包(内容含“GMP洁净厂房改造工程
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洁净工程简介
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GMP简介 •药品生产质量管理规范Good Manufacturing Practice •美国食品药品管理局(FDA)1962年率先颁布GMP •我国1982年中国医药工业公司颁行《药品生产管理规范》 •其后陆续颁行了11项次规范做出补充与修正 •定义:所谓GMP,是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直到成品的贮存与销售或召回的一整套... 本资料为"洁净工程简介"~ 洁净工程简介
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某外用药、滴丸车间GMP暖通空调图
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设计说明:无设计内容:洁净内容简介 某外用药、滴丸车间净化空调设计图纸,包括图纸目录、系统图和平面图等共13张图纸。 2
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某药厂GMP改造净化空调图
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设计说明:有建筑功能:工业建筑图纸深度:施工图图纸张数:29张设计时间:2006以前设计内容:空调,通风,洁净内容简介 本项目空调总面积为923m ,夏季设计冷负荷为310KW,冬季设计热负荷为110KW,建筑平面平均冷指标为336w/m ,建筑平面热负荷为120W/m .空调系统的划分如下: (1)综合制剂车间一层(液体制剂车间)为JK-1系统;洁净级别为10万级; (2)综合制剂车间四层(丸剂车间)为JK-2系统;洁净级别为30万级; (3)综合制剂车间五层(固体制剂车间)为JK-3系统;洁净级别为30万级; (3)前处理车间送风控制区为JK-4系统,无洁
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洁净空调安装中关键施工技术创新
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1 洁净空调系统的应用 洁净空调系统不仅要求对房间或空间的温、湿度参数进行控制,同时还要求对空气洁净度进行控制。洁净度是根据房间内所控制空气中浮游粒子的浓度来定义洁净等级。 国际单位等级与浓度的关系如下: 粒/m3=10M×(0.5/D)2.2 式中M为国际单位等级;D为微粒直径μm。例如,M2级≥0.5μm微粒的浓度限值为102(0.5/0.5)2.2=100粒/m3;≥0.1μm微粒的浓度限值为102(0.5/0.1)2.2≈3 500粒/m3。 我国的洁净度沿用了英制等级称呼,把M3.5级称为100级,把M4.5级称为1 000
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